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Für unseren Kunden, ein Unternehmen der Pharmabranche mit Sitz im Großraum Hannover, besetzen wir ab sofort folgende Position auf freiberuflicher Basis:

Interim Manager (m/w/d) Schwerpunkt Impfstoffe

Freie Mitarbeit
Senior
München
Veröffentlicht vor 1 Monat

Fakten

  • Start: 13.07.2020
  • Dauer: 6 Monate
  • Auslastung: 4-5 Tage die Woche
  • Einsatzort: München

Ihr Aufgabenprofil

  • Verantwortliche Person gemäß §52a AMG mit dem Schwerpunkt Impfstoffe (VP)
  • Teamführung mit den Schwerpunkttätigkeiten der Qualitätsbeanstandungen, Qualitätsrelevante Behördenmeldungen, CAPA Management, Lieferantenqualifizierung, Erstellen von Schulungsunterlagen zu GxP relevanten Themen
  • Durchführung von Selbstinspektionen als Lead-Auditor und Vorbereitung und Teilnahme an Behördeninspektionen
  • Teilnahme an globalen Audits und am lokalen Qualitätskreis (LPQC) und Durchführung von lokalen Lieferanten-Audits
  • Beantragung der nationalen Chargenfreigabe von Impfstoffen beim Paul-Ehrlich-Institut (PEI) sowie Repräsentant des Bereichs IMQ Impfstoffe in Zusammenarbeit mit dem PEI und globalen und lokalen Projekten/Meetings
  • Überwachung und fachliche Begleitung des externen Dienstleisters bei der Bearbeitung von Product Quality Complaints
  • Unterstützung der Abteilung Distribution & Logistics bei den jährlichen Transport-Lane-Risk-Assessments sowie Repräsentant des Bereich IMQ
  • Ownership sowie fachliche Prüfung von SOPs im Bereich Qualitätsmanagement und Qualitätsrisikomanagement

Ihr Qualifikationsprofil

  • abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Medizin, Chemie, Biologie, Pharmazie)
  • Erfahrung als Verantwortliche Person gemäß §52a AMG
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung in einem pharmazeutischen Vertriebsunternehmen
  • Führungserfahrung
  • Erfahrung im Umgang mit Überwachungsbehörden (Regierungspräsidium) sowie mit Behördeninspektionen und Audits
  • Gute Kenntnisse Microsoft Office (Word, Powerpoint, Excel, Outlook)
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich)
  • Ein hohes Verantwortungsbewusstsein für die übertragenen Aufgaben, Eigeninitiative, gute Team- und Kommunikationsfähigkeit, eine schnelle Auffassungsgabe komplexer Sachverhalte/ Prozesse sowie eine akkurate Arbeitsweise

Über AVANTGARDE Experts

Im Bereich Marketing & Kommunikation besetzen wir interessante Stellen in ganz Deutschland – bei attraktiven Kunden, vom Junior Produktmanager bis zum Head of Marketing (m/w/d). Interessiert? Dann gleich bei AVANTGARDE Experts bewerben!

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