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Für unseren Kunden, ein international führendes Gesundheitsunternehmen, besetzen wir am Standort München ab sofort folgende Position:

Spezialist (m/w/d) Qualitätskontrolle für Methodentransfers

Vollzeit
Professional
München
Veröffentlicht vor 7 Tagen

Ihr Aufgabenprofil

  • Eigenverantwortliche Koordination und Durchführung des Transfers diverser analytischer Methoden für die Produkte (HPLC, AAS, KF, etc.) von einem Schwesterstandort in den Niederlanden
  • Durchsicht und Bewertung der bestehenden Methoden hinsichtlich Praxistauglichkeit
  • Integraler Bestandteil des internationalen Projektteams
  • Überprüfung auf Übereinstimmung mit EU und US GMP Validierungsanforderungen, ggf. Optimierung sowie Methodenvalidierung
  • Eigenständige Analysendurchführung sowie Protokoll- und Berichtserstellung gemäß GMP-Anforderungen sowie interner Qualitätsstandards
  • Eigenständige Datenbeurteilung und Trendauswertung sowie Durchführung komplexer OOS-Untersuchungen.
  • Verantwortung für Systeme in der Qualitätskontrolle, konzeptionelle Weiterentwicklung sowie Verteidigung in Behördenaudits

Ihr Qualifikationsprofil

  • Abgeschlossenes Chemieingenieursstudium oder Ausbildung als Chemielaborant oder vergleichbare einschlägige Ausbildung
  • Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in einem analytischen Labor
  • Ausgewiesene Expertise bei der Durchführung komplexer Analysenmethoden und Probenaufarbeitungsverfahren, insbesondere HPLC, AAS sowie KF
  • Idealerweise praktische Erfahrung bei der Methodenvalidierung und vor allem bei den Methodentransfers
  • Versierter Umgang mit Analysensoftware im GMP-Umfeld (z.B. Waters Empower) sowie GMP-Kenntnisse
  • Fundierte Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Exzellente Team- und Kommunikationsfähigkeit, Überzeugungs- und Durchsetzungsvermögen
  • Hohes Maß an Proaktivität, Flexibilität und Belastbarkeit

Über AVANTGARDE Experts

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