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Für unseren Kunden, ein international führendes Gesundheitsunternehmen, besetzen wir am Standort in Burgwedel ab sofort folgende Position:

Spezialist Qualitätssicherung Pharma (m/w/d)

Vollzeit
Junior
Burgwedel
Veröffentlicht vor 13 Tagen

Ihr Aufgabenprofil

  • Prüfung des Batch Records auf Vollständigkeit und Plausibilität innerhalb der Produktion gemäß gültigen SOPs und Richtlinien
  • Mitwirkung bei der Optimierung von Produktionsabläufen und Batch-Dokumentation mit dem Ziel, die Zeiten des Batch Record Reviews zu reduzieren
  • Erfassen und Pflegen von KPI’s bezogen auf Dokumentation
  • Bearbeitung von CA/Pas, z.B. Schulungen von Mitarbeitern
  • Übernahme von administrativen Aufgaben im Support Team
  • Erstellung und Bearbeitung von GMP-Dokumenten
  • Bedienung vom Environment Monitoring System (EMS)
  • Durchführung von Bestellungen über SRM

Ihr Qualifikationsprofil

  • Eine medizintechnische Ausbildung oder vergleichbare Ausbildung mit Fokus auf den Batch Record Review sind wünschenswert
  • Erfahrung im Bereich der GMP-Produktion und der GMP-gerechten Dokumentation
  • Sehr gute GMP-und GDP-Kenntnisse mit FDA-Erfahrung von Vorteil
  • Kenntnisse im Umgang mit SAP/Reliance von Vorteil
  • Gute MS Office-Kenntnisse
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Eigeninitiative und Spaß an Teamarbeit
  • Ein hohes Qualitätsverständnis, eine genaue Arbeitsweise, Übernahme von Verantwortung und Ergebnisorientierung

Über AVANTGARDE Experts

 AVANTGARDE Experts vermittelt im Bereich Engineering deutschlandweit spannende Herausforderungen bei Top-Arbeitgebern. Egal ob Automotive, Produktion, Automatisierungstechnik oder New Technology – wir bieten jedem das passende Angebot für seine Qualifikation. Worauf warten? Jetzt bewerben, Traumjob finden und Karriere-Boost zünden!

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